近日，全球首款视觉AI外骨骼产物IRMO M1即将海外众筹，该产物属于航墨科技无限公司，航墨科技前两个月方才完成万万元级的轮融资。IRMO M1被称为“全球首个基于视觉的外骨骼”，从打膝盖取耐力加强，定位于户外探险取活动人群。
取此同时，消费级外骨骼也正在国内掀起高潮。长城、泰山、武功山等多个景区连续上线外骨骼租赁办事，“无痛爬山”“懒人登山”等宣传视频正在社交上普遍。泰山景区数据显示，“五一”假期前三天，百余台外骨骼设备累计办事超3000人次，此中老年旅客占比高达62%。更值得关心的是，外骨骼的价钱门槛正正在敏捷下降：景区租赁价钱从每小时十几元到几十元不等；本年四月，程天科技推出的消费级外骨骼售价已降至2500元摆布。租赁取采办成本的双双降低，意味着外骨骼正加快从医疗康复取工业辅帮等专业场景，迈向休闲出行取糊口帮行等普通化使用，成为科技消费的新风口。外骨骼机械人（Exoskeleton Robot）是一种将人和机械人连系正在一路的可穿戴智能配备，通过机械布局为人体供给支持取动力，是人类活动能力的延长安拆。已经仅存正在于科幻设定中的配备，现在已正在医疗康复、工业功课、消费出行等范畴实现贸易化落地，成为人机协做的主要形态之一。
从布局功能上划分，外骨骼机械人可分为五大类十三小类，笼盖上肢、下肢、、软体及夹杂型系统。此中，下肢外骨骼因外行走、爬山及老年康复中的间接感化，成为当前消费级市场的焦点标的目的。
下逛则面向医疗康复、工业帮力、防护取消费穿戴等多元使用场景，通过发卖、租赁取智能运维等模式实现贸易落地。
国内企业履历多年正在康复、工业、物流等范畴的堆集，已构成不变的手艺系统取供应链根本。部门厂商正在环节手艺上实现自研，制形成本和响应速度均具劣势：程天科技：控制电机、减速机械、关节模组、传感器等外骨骼机械人各个环节的焦点手艺，曾获得国内首个用于中枢精神病变的外骨骼机械人医疗器械注册证；大艾机械人：研制的外骨骼机械人是科技部“十二五”支持打算、国度天然科学基金、市严沉科技打算的项目，改变了截瘫、偏瘫、脑瘫等严沉恶性疾病几乎无法康复窘境，获得二类立异医疗器械、第一个国度食药监局外骨骼机械人医疗器械注册证。同时，政策也正在鞭策这一赛道加快落地。2025年6月，工信部取平易近政部结合启动的《智能养老办事机械人结对攻关取场景使用试点》，提出要正在2027年前实现家庭取社区的规模化使用验证；、江苏等十一省市将外骨骼医治纳入医保，患者领取成本降低60%以上。海尔：2025年5月30日，海尔首款消费级AI活动外骨骼机械人W1正式上市，首批产物正在首发当日即宣布售罄。该产物支撑日常辅帮行走、爬楼、爬山、活动健身4大利用场景，具有奇特的AI步态算法手艺，能精准识别用户活动企图，取柔性电机驱脱手艺相共同，可输出不变天然的帮力。振江股份：振江股份通过其持股70%的控股子公司海普曼机械人（上海）无限公司正式切入外骨骼机械人赛道。海普曼机械人专注于外骨骼机械人的智能节制算法及仿生学设想研究，控制了全球初创的持续碳纤维3D编织手艺，可以或许显著减轻布局件分量，提拔产物的穿戴舒服性和便携性。该产物采用T1100G碳纤维和镁合金框架，零件分量仅2。8kg，关节响应精度达0。1度，可自从识别上下坡、台阶等复杂地形，帮力效率提拔40%。从全球市场规模来看，外骨骼机械人市场仍处于高速增加的蓝海阶段。ABI Research的研究演讲预测，到2028年，全球市场规模将达到58亿美元，至2030年将增加至68亿美元，年均复合增加率33%。正在这股海潮中，中国企业正凭仗财产链、成本和速度劣势，成为最有潜力的全球化从力军。跟着越来越多企业起头思虑全球化结构，消息取资本获取成为环节环节。正在此布景下，EqualOcean推出了《出海全球化资本地图》，为中国企业供给全球市场的政策、财产取生态资本支撑。该平台整合了次要国度和地域的行业资本，包罗机构、商协会、行业专家、当地合做伙伴及深度国别研究演讲，帮帮企业快速冲破消息壁垒，降低市场拓展风险。通过地图，企业可查看方针市场的政策取财产链结构，也能找到合做资本、插手行业社群或申请入榜，获取更高的国际度取合做机遇。若您正正在规划外骨骼机械人的海外结构，可扫描下方二维码，插手EqualOcean出海生态，共建全球化资本收集：
海外市场的需求端也正在加快膨缩。世界生齿的老龄化加剧导致帮行和康复设备需求高涨，但本本地货品价钱高贵、审批周期漫长。例如，美国医疗级下肢外骨骼售价动辄十万美元以上，安全笼盖率低，这为成本仅为其十分之一的中国产物创制了切入窗口。
此外，外骨骼机械人做为医疗器械功能时，其出海过程中的一个环节步调是获得方针国度的医疗器械市场认证。这一认证不只是确保产物合适国际平安尺度的需要前提，也是进入这些成熟市场的必备门槛。正在美国，外骨骼机械人做为医疗器械需要通过美国食物药品监视办理局（FDA，Food and Drug Administration） 的认证。FDA按照医疗器械对患者形成的风险以及确保平安性和无效性所需的监管节制程度，将医疗器械分为三类，外骨骼机械人凡是被归类为属于Class II类此外 “动力外骨骼（Powered Exoskeleton）” 安拆，这意味着它属于中等风险设备，需要通过510（k）预市场通知（Premarket Notification， 510（k））流程，若是产物被认为属于属于Class III类此外较高风险设备，则可能需要通过预市场核准（Premarket Approval， PMA）流程，这一流程比510（k）更为复杂，需要供给全面的科学和临床数据来证明该器械的平安性和无效性。通过认证后，外骨骼机械人将获得FDA许可（FDA Clearance） 或FDA核准（FDA Approval），并能够正在美国市场发卖。正在欧盟，外骨骼机械人做为医疗器械，必需合适 《医疗器械律例（MDR，Medical Device Regulation）2017/745》 的要求，才能正在欧盟市场上发卖。合适MDR律例的医疗器械产物将会获得CE标记（Conformité Européenne），表白产物曾经合适欧盟正在健康、正在欧盟，外骨骼机械人也同样需要按照其风险品级进行分类，凡是被归类为Class IIa或Class IIb医疗器械（Class IIa/IIb Medical Device）。分歧的风险品级决定了该产物所需的认证法式，制制商需要向审查机构提交详尽的手艺文档、临床数据和质量办理系统等材料进行审查。通过审查并获取认证后，外骨骼机械人才能进入欧盟市场。基于前文对中国外骨骼机械人财产成长布景、市场机缘取出海趋向的阐发，我们进一步对当前积极结构海外市场的代表性企业进行梳理取解读。这些企业的成长径取出海实践，配合勾勒出中国外骨骼机械人出海的财产全景取计谋标的目的。
正在医疗康复范畴，伟思医疗、傅利叶智能、程天科技等企业通过获取FDA取CE-MDR等国际医疗器械认证，间接进入海外高端医疗市场。这类认证不只是进入欧美市场的“硬门槛”，更是国际买家评估手艺取质量的环节目标。对于企业而言，认证意味着漫长的审批周期和昂扬的研发投入，但一旦拿下，就能获得极强的品牌背书取订价权。极壳科技展现了另一种轻量化出海思。它们不再依赖保守的医疗认证系统，而是以消费级产物形态进入户外帮行取糊口帮力场景。这种模式更切近C端需求，节拍更快、反馈更间接，赤源动力等则聚焦物流搬运、制制功课等专业场景。它们的合作焦点不正在品牌，而正在于可否本色性地提拔出产效率、降低劳动毁伤。出海策略上，这些企业更沉视渠道取生态的扶植，通过正在欧洲、东南亚等市场成立当地分销和手艺办事收集，取制制业客户构成持久合做关系。还有一些企业选择零部件供应商线。例如钛虎机械人努力于开辟和出产高质量的机械人焦点零部件，已成功进入某全球领先的海外机械人厂商供应链，为其供给焦点关节及机械臂产物。成立于2015年的傅利叶智能，起步于上海张江高科技园区，以“让科技沉塑活动能力”为愿景，专注于可穿戴外骨骼手艺。公司创始人顾捷结业于上海交通大学机械系，早正在2009年便投身康复机械人研发，堆集告终实的手艺和临床使用经验。2017年，傅利叶推出首款贸易化下肢外骨骼机械人X1，率先实现力反馈手艺的冲破，使机械人具备“触觉”能力。该产物搭载19个传感器取11个分布式CPU模块，可以或许正在步行过程中及时患者的姿势变化，“理解”其活动企图，并通过电机系统辅帮完成步步履做。正在产物端，傅利叶智能建立起以外骨骼、上肢康复机械人、活动取均衡锻炼系统为焦点的智能康复矩阵，并逐渐拓展至通用人形机械人范畴。自2019年起，公司接踵推出人形机械人产物，实现从“康复场景”向“具身智能”赛道的逾越。傅利叶以模块化设想著称，自从研发焦点施行器取节制系统，正在降低制形成本的同时加强产物可迭代性取不变性。依托“智能康复港（RehabHub）”系统，公司实现了硬件、数据取锻炼软件的协同联动，为全球2000余家医疗取康复机构供给尺度化、数据化的康复办事。
正在国际化层面，傅利叶智能自2018年正在新加坡设立海外办公室后，正式全球化结构。现在，其产物已进入40多个国度和地域，合做收集笼盖高校、医学研究所取康复核心等多类机构。取大都企业单一出口模式分歧，傅利叶通过国际认证系统、结合研发取当地代办署理渠道，构成了“手艺—品牌—办事”三位一体的国际化径。成立于2017年的程天科技，总部位于杭州，以实现“Human Plus（人类 Plus）”为方针，努力于让每一小我都能享受机械人的办事。公司专注于康复取养老范畴，通过融合人机交互、人工智能、数据阐发取云计较手艺，为医疗康养机构及小我用户供给智能化产物取分析处理方案。正在产物端，程天科技晚期聚焦医疗康复场景，代表产物包罗“悠行 UGO”“悠然 URA”“童行 KidGo”等系列，笼盖下肢运能妨碍、骨科术后康复及儿童康复锻炼等多类用户。例如，公司先后推出合用于中枢精神病变（如偏瘫、截瘫）患者的下肢外骨骼机械人，并获得国度二类医疗器械注册证，填补了国内相关产物的空白。跟着手艺成熟取市场扩展，程天科技逐渐将产物线延长至消费帮行范畴。2025年，公司发布轻量化、价钱亲平易近的帮行外骨骼 “易行 EasyGo”，采用碳纤维布局取低功率/无源帮力设想，面向老年帮行取户外轻体育场景。这款产物正在景区、养老社区等地快速走红，被视为外骨骼设备“从尝试室公共市场”的环节节点。正在手艺层面，程天科技环绕用户全康复周期（急性期—恢复期—康复晚期—康复中期—康复后期），建立了HMO平台，进一步推进打制全域康养办理数字生态，通过康复学问图谱的成立，整合医疗、健康监测和数据阐发等功能，鞭策实现近程康复指点，为用户供给了一个全面的康养办理平台。
正在国际化方面，程天科技自2022年起连续获得美国FDA医疗器械认证，多款康复及外骨骼产物具备国际临床使用天分。这一认证标记着公司正在平安尺度、焦点部件及系统设想上的全球合作力。其自从研发的高机能施行器、电控系统取传感组件已出口至全球40多个国度取地域，办事于康复、科研取消费级市场。2025年，公司完成近亿元人平易近币B轮融资，资金将次要用于具身智能外骨骼的研发迭代、脑机接口新产物注册、出产扩建及全球市场推进。能够预见，跟着全球老龄化趋向加剧、劳动力成本上升，外骨骼的使用鸿沟还将持续拓宽。从医疗康复到工业帮力，再到公共消费，中国企业的手艺立异和供应链劣势正正在构成全球合作力。将来几年，谁能率先成立国际信赖系统、完成品牌化取当地化的融合，谁就无机会鄙人一轮外骨骼财产海潮中成为“全球尺度”的制定者。出海资讯（11/2-11/8）进博会揭幕、微软投资阿联酋AI项目、雷鸟立异完成C轮融资、文远知行、小马智行同步港股上市。